وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على وصفة طبية مشتقة من القنب لأول مرة في تاريخ البلاد.
Epidiolex ، دواء الصرع في مرحلة الطفولة التي طورته شركة GW Pharmaceuticals البريطانية (GWPH) ، يحتوي على الكانابيديول (CBD) ، وهو أحد المركبات الكيميائية الكثيرة الموجودة في نباتات الماريجوانا. ومع ذلك ، فإن العلاج ، الذي يتم إعطاؤه على شكل شراب ، يحتوي على أقل من 0.1 في المائة من رباعي هيدروكنابينول (THC) ، وهي المادة التي تجعل الأشخاص مرتفعين.
في أبريل / نيسان ، صوّتت لجنة استشارية من إدارة الأغذية والعقاقير مؤلفة من 13 عضواً لصالح الموافقة على Epidiolex بعد أن أظهرت التجارب السريرية أنها كانت فعالة في الحد من النوبات وتشكل الحد الأدنى من خطر الآثار الجانبية ، مثل مضاعفات الكبد المحتملة.
يستخدم Epidiolex لعلاج النوبات الشديدة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق الناجم عن أشكال نادرة من الصرع تسمى متلازمة Dravet (DS) ومتلازمة Lennox-Gastaut (LGS).
وقال جوستين جوفر ، الرئيس التنفيذي لشركة GW ، في بيان "الموافقة اليوم على Epidolex هي علامة تاريخية تقدم للمرضى وعائلاتهم الدواء الأول والوحيد الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج صرعين شديدين في بداية الطفولة". "هذه الموافقة تتويجا لسنوات طويلة من شراكة GW مع المرضى وعائلاتهم والأطباء في مجتمع الصرع لتطوير دواء جديد مطلوب بشدة."
وقال فيليب جاتون ، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة الصرع: "بالنسبة لأولئك الذين يعانون من نوبات صعبة بسبب متلازمة LGS ومتلازمة درافيت ، فإن Epidolex يمثل تطوراً طبياً حقيقياً".
محللون متفائلون
"في حين أن Epidiolex مشتق من الكانابيديول (CBD) ، لاحظت FDA أنه لا يسبب التسمم أو النشوة التي تظهر في رباعي هيدروكانابينول (THC). بالإضافة إلى ذلك ، تعد Epidiolex أول موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرضى متلازمة درافيت ، والأولى في فئة جديدة من الأدوية المضادة للصرع (AEDs) ، "هذا ما قاله محللون من كانتور فيتزجيرالد في مذكرة أوردتها Benzinga. كرروا تصنيفهم لزيادة الوزن وزيادة هدف السعر لمدة 12 شهرًا من 205 دولارات إلى 235 دولارًا / ADS.
تنبأ محللو كوين آند كو ببيع 1.3 مليار دولار للعلاج بحلول عام 2022 ، وفقا لرويترز. قال المحلل Phil Nadeau أن الموافقة يمكن أن يكون لها آثار كبيرة على استخدام CBD في المخدرات. وقال "هذا من شأنه أن يساعد اتفاقية التنوع البيولوجي في إعادة جدولة إدارة مكافحة المخدرات بكفاءة". ينص القانون الفيدرالي الأمريكي على أن الماريجوانا ليس لها أي قيمة طبية.
ارتفعت أسهم GW Pharma بنسبة 3.62٪ في ساعات ما بعد التداول إلى 150 دولارًا.
تُخصص ETF (HMMJ.U.XTSE) ، أول مؤسسة من الماريجوانا في العالم ، ETF (HMMJ.U.XTSE) ، 9.52٪ من وزنها المجمع لـ GW Pharma. تشكل الشركة أيضًا 4.29٪ من إجمالي المقتنيات في ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ) المدرجة في الولايات المتحدة.
