في صناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية ، يمكن أن يكون الفخر بالمكان عاملاً حاسماً في نجاح الشركة. تتنافس الشركات على تطوير منتجات وأدوية جديدة على أمل أن تتقدم من خلال مراحل متعددة من الاختبارات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). على الرغم من أنه من النادر أن يحصل أي دواء جديد على موافقة رسمية ، إلا أنه عند حدوث ذلك ، يعد بمثابة نعمة هائلة للشركة النامية. بدوره ، يميل المستثمرون في هذه الشركة إلى تحقيق أرباح كبيرة أيضًا.
منذ عام 2014 ، عملت ALPS Medical Breakthroughs ETF (SBIO) على استهداف الشركات في صناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية التي تحتوي على منتجات في مرحلة متقدمة من التجارب الإكلينيكية FDA. عند القيام بذلك ، يحاول الصندوق المتداول في البورصة (ETF) التقاط بعض المكاسب الهائلة التي يمكن أن تجلبها الأدوية المعتمدة حديثًا لشركاتها النامية. أدناه ، سوف نستكشف كيفية اختيار SBIO لهذه الشركات ولماذا قد يكون الأمر يستحق الاهتمام من قبل المستثمر.
شركة Stipulations
تنظر الهيئة في الشركات فقط إذا كانت تفي بالعديد من الشروط. أولاً ، يجب أن يكون للهدف المحتمل منتج في المرحلة الثانية أو الثالثة من التجربة بواسطة FDA. لقد مرت هذه العقاقير بالفعل في الجولة الأولى من التجارب السريرية ، وقد استوفت معايير معينة من السلامة لاستخدامها في المرضى المختارين. يتم اختبار الأدوية في هذه المراحل للتأكد من فعاليتها ، والآثار الجانبية ومراقبة ردود الفعل السلبية بين المرضى.
كما تنظر الهيئة في الشركات الصغيرة والمتوسطة ذات القيمة السوقية لا تقل عن 200 مليون دولار ولا تزيد عن 5 مليارات دولار. وفقًا لتقرير صادر عن بلومبرج ، تركز SBIO فقط على الشركات التي لديها الموارد المالية للبقاء في العمل لمدة 24 شهرًا في المستقبل.
تعيد مؤسسة التدريب الأوروبية تشكيل مؤشرها الأساسي مرتين في السنة في شهري يونيو وديسمبر. تتم مراجعة الأسهم وإعادة توازنها مرة واحدة كل ثلاثة أشهر وفقًا لنظام تعديل القيمة السوقية المعدلة. لا يمكن وزن أي سهم فردي بما لا يزيد عن 4.5٪ في مؤشر SBIO ، وفقًا لـ ALPS. حتى كتابة هذه السطور ، تمتلك SBIO أكثر من 247 مليون دولار في صافي الأصول ونسبة نفقات بنسبة 0.50 ٪. هذا يجعل SBIO أرخص من منافستها ، Virtus LifeSci Biotech Clinical Trials ETF (BBC) ، التي تبلغ نسبة نفقاتها 0.85٪.
الاعتبارات
وفقًا لموقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، ينتقل حوالي 70٪ من الأدوية المختارة لتجارب المرحلة الأولى إلى المرحلة الثانية. ومع ذلك ، فإن 33٪ فقط من أدوية المرحلة الثانية تنتقل إلى المرحلة الثالثة ، و 25-30٪ فقط من أدوية المرحلة الثالثة تنتقل إلى المرحلة الرابعة ، المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية. هذا يعني أن العديد من الشركات التي لديها عقاقير في المرحلة الثانية أو الثالثة من التجارب لن ترى في النهاية أن هذه الأدوية تحظى بالموافقة النهائية. لهذا السبب ، فإن مقاربة SBIO محفوفة بالمخاطر إلى حد ما.
ومع ذلك ، توفر SBIO للمستثمرين وسيلة للتعامل مع لعبة المخدرات الجديدة مع مخاطر أقل مما سيواجهون في الاستثمار في شركات فردية بمفردهم. علاوة على ذلك ، حققت SBIO عائدات بلغت حوالي 50٪ منذ إنشائها في عام 2014 ، وهو ما يتماشى مع أداء مؤشر S&P Biotech Index.
مع احتمال استمرار إدارة ترامب في إزالة بعض العوائق في عملية الموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير على مدار الأعوام المقبلة ، فمن المحتمل أن المزيد من اختيارات الهيئة ستنجح في جلب أدوية جديدة إلى السوق. قد يجعل هذا ETF مثل SBIO (أو منافسها BBC) فرصة جذابة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى الحصول على بعض من الجانب الصعودي المحتمل في عملية التجارب السريرية FDA. بطبيعة الحال ، تظل SBIO أكثر تقلبًا من ETFs في التكنولوجيا الحيوية التقليدية أو تلك التي تركز على شركات الرعاية الصحية المتنوعة. من ناحية أخرى ، توفر SBIO أيضًا إمكانية تحقيق عوائد أكبر في النهاية.
