حققت شركة Novartis AG (NVS) طفرة كبيرة في محاولتها لعلاج حالات سرطان الثدي المتقدمة.
في بيان ، أعلنت شركة الأدوية السويسرية ، التي تعمل على علاج سرطان الثدي لأكثر من 30 عامًا ، أن تجربتها مزدوجة التعمية التي تسيطر عليها وهميًا مع 572 مريضًا معشاة حققت "تحسنًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم" ، والذي كان نقطة النهاية الأولية للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي HR + / HER2- المتقدمة مع طفرة PIK3CA. استخدم Novartis BYL719 ، مثبط PI3K التحريري ، المتوفر شفوياً ، بالاشتراك مع fulvestrant ، وهو دواء يستخدم لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات.
وقال ساميت حيراوات ، المدير الإداري ورئيس قسم تطوير الأدوية في نوفارتيس: "BYL719 هو المانع الوحيد من نوع PI3K الخاص بـ alpha وأول من أظهر فائدة محتملة متزايدة ومقبولة مقبولة للمرضى". "لقد شجعتنا النتائج التي لوحظت في دراسة SOLAR-1 ونتطلع إلى تقديم البيانات إلى مؤتمر طبي قادم وبدء مناقشات مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم."
لاحظت الشركة أنه لا يوجد حاليًا أي مثبطات معتمدة لـ PI3K لسرطان الثدي المتقدم HR + ، على الرغم من أن 40٪ تقريبًا من الذين يعانون من طفرات الجينات PIK3CA. أضافت نوفارتيس ، مستشهدة بالعديد من الدراسات ، أن PI3K تلعب دورًا مهمًا في تنظيم عمليات الخلايا وهي الخطوة الأكثر تغييرًا في تعزيز نمو الورم وتطور المرض ومقاومة العلاج.
جاءت أخبار اختراق نوفارتيس بعد فترة وجيزة من إعلان FiercePharma أن شركة بازل ، سويسرا ، عيّنت رئيسًا تنفيذيًا مؤقتًا آخر لإدارة أعمالها المضطربة في كوريا. يواجه جوشي فينوجوبال ، الرئيس السابق لذراع آسيا والمحيط الهادئ في نوفارتيس ، مهمة كبيرة لأن عمليات الشركة في البلاد قد هزت بسبب مزاعم بوجود خطة لاسترداد العيوب للأطباء تهدف إلى وصفة طبية للقيادة.
قامت وزارة الصحة والرفاهية الكورية وغيرها من الهيئات بتغريم شركة نوفارتيس لسوء تصرفها. تجرى الآن محاكمة جنائية في سيول لتحديد ما إذا كانت الشركة قد استخدمت الأحداث الأكاديمية التي ترعاها المجلات الطبية لنقل حوالي 2.3 مليون دولار في مدفوعات غير قانونية للأطباء.
ارتفعت أسهم نوفارتيس بنسبة 13 ٪ خلال الشهرين الماضيين بعد أن حققت الشركة نتائج قوية في أرباح الربع الثاني.
