أعلنت AstraZeneca PLC (AZN) المدرجة في بورصة نيويورك و LSE أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أجل Lokelma (الزركونيوم الصوديومى السيكلوسيليكات) ، المعروف سابقًا باسم ZS-9 ، لعلاج البالغين المصابين بفرط بوتاسيوم الدم.
فرط بوتاسيوم الدم هو حالة خطيرة من ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم المرتبط بأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والتمثيل الغذائي. إذا لم يعالج في الوقت المناسب ، فقد يؤدي إلى السكتة القلبية الشديدة وحتى الموت. مشاكل فرط بوتاسيوم الدم تزداد حدة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب (HF) أو أمراض الكلى المزمنة (CKD) ، لأن بعض الأدوية المستخدمة لعلاج هذه الأمراض تزيد من مستويات البوتاسيوم في الجسم. يحدث فرط بوتاسيوم الدم في 23 ٪ إلى 47 ٪ من المرضى الذين يعانون من CKD أو HF ، مع ما يقدر بنحو 200 مليون و 38 مليون شخص ، على التوالي ، الذين يعيشون مع كل حالة في جميع أنحاء العالم.
يعمل Lokelma كعامل لإزالة البوتاسيوم عن طريق الفم. انضم الدواء إلى محفظة AstraZeneca عندما اشترت الشركة مطورها الأصلي ZS Pharma في عام 2015 مقابل 2.7 مليار دولار. منذ ذلك الحين ، تحاول الشركة تأمين موافقتها ، والتي ظهرت أخيرًا بعد النكسات الأولية. تم رفضه مسبقًا من قبل FDA في مارس 2017.
تمتلك Lokelma سوق Hyperkalemia بقيمة 3 مليارات دولار
وقال محللون في باركليز في مذكرة: "بينما يجب أن نعترف بأن الملصق ليس أفضل حالة ، إلا أننا نرى أنه تحسن بالنسبة للخيار الحالي الوحيد. لا تزال أطروحتنا هي أن Lokelma سيكون اللاعب المهيمن في 3 دولارات في النهاية" وفقًا لوكالة رويترز. وبهذه الموافقة ، تحصل AstraZeneca على منتج واعد آخر مع تدفق إيرادات جديد للتعويض عن انخفاض مبيعات منتجاتها القديمة.
وقال شون بوهن ، نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الأدوية العالمية ، وكبير المسؤولين الطبيين في AstraZeneca: "نحن سعداء بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير اليوم من Lokelma لأنه يتيح لنا المساعدة في تلبية حاجة سريرية طويلة الأمد مع دواء جديد يوفر سرعة والعلاج المستمر للبالغين الذين يعانون من فرط بوتاسيوم الدم. قد تكون عواقب فرط بوتاسيوم الدم خطيرة للغاية ومن المطمئن لعلاج الأطباء أن Lokelma قد أظهر انخفاضًا في مستويات البوتاسيوم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة وفشل القلب والسكري والذين يتناولون مثبطات RAAS."
في أواخر الشهر الماضي ، فشل عقار التحرير والسرد AstraZeneca لعلاج سرطان الرئة في دراسة تجريبية.
بعد التحديث الإيجابي ، تم تداول أسهم شركة الأدوية الرائدة بسعر 37 دولار صباح الاثنين في بورصة نيويورك ، بارتفاع 1.68 ٪ مقارنة بإغلاق يوم الجمعة. انخفض سعر السهم يوم الجمعة بعد إعلان النتائج الفصلية للشركة.
