يستمر صناع الأدوية في الاستثمار بشكل كبير في الفضاء الحيوي ، مما أدى إلى تطور سريع لفئة جديدة من الأدوية المقلدة. تقدم عقاقير Copycat بدائل أرخص للبيولوجيا باهظة الثمن ، وهي تبرز كتدفق عائدات واعد للمستقبل.
مع الأخذ في الاعتبار الاتجاهات الناشئة ، لم يقر المنظمون الأمريكيون فقط أربعة عقاقير حيوية ، اثنتان منها موجودة بالفعل في السوق ، ولكنهم أصدروا أيضًا إرشادات أساسية بخصوص فئة الأدوية. (لمزيد من المعلومات ، راجع إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإصدار الشهادات حول تسمية الأدوية البيولوجية
ينظر Investopedia إلى أكبر أربع شركات تصنيع أدوية لها إمكانات في المستقبل القريب. (لمعرفة المزيد ، راجع مسابقة Biosimilar للمخدرات ترتفع في عام 2017 ).
أهم شركات الأدوية البيولوجية
تفخر شركة Novartis AG (NVS) بضمان الحصول على أول موافقة حيوية في عام 2015 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لصالح Zarxio ، وهو عامل حيوي تابع لشركة Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim). في أغسطس الماضي ، حصلت أيضًا على موافقة Erelzi ، وهو عامل حيوي لـ Amgen's Enbrel (etanercept). (لمعرفة المزيد ، راجع الأصدقاء أو الأعداء: Amgen و Novartis .)
وتمتلك الشركة أربعة خطوط حيوية رئيسية أخرى قيد الإعداد ، وهي نسخ مقلدة من Humira (adalimumab) ، و Neulasta (pegfilgrastim) ، و Remicade (infliximab) ، و Rituxan (rituximab) ، والتي من المتوقع أن تصل إلى الأسواق بحلول عام 2020. مبيعات سنوية تصل إلى حوالي 45 مليار دولار ، وإذا تمكنت النسخ المقلدة من شركة Novartis من التقاط شريحة صغيرة من الكعكة ، فقد ترتفع إيراداتها.
حصلت Amgen على موافقة لـ Amjevita ، وهي نسخة من أفضل الأدوية المضادة للالتهابات مبيعًا ، شركة AbbVie (ABBV) Humira. (لمزيد من المعلومات ، راجع Amgen's Biosimilar Gets FDA Approval .) بالشراكة مع Allergan PLC (AGN) ، قدمت أيضًا روش Avastin (bevacizumab) biosimilar تسمى ABP 215 (للحصول على المزيد ، راجع Amgen ، Allergan Unveil Avastin Copycat .). تشارك الشركتان في تطوير ثلاثة أدوية أخرى للأورام الحيوية.
لا يوجد لدى Biogen Inc. (BIIB) أجهز حيوية خاصة بها في السوق ، لكن اتفاقها التسويقي مع Samsung Bioepis ومقرها كوريا ساعدها في الحصول على إيرادات من السوق الأحيائي الأوروبي. وهي تقوم بتسويق Benepali ، وهي نسخة من Enbrel ، و Flixabi ، وهي نسخة من Johnson & Johnson (JNJ) Remicade (infliximab) في الاتحاد الأوروبي. مع قيام الشركة بدور شركة تصنيع العقود لشركة Samsung Bioepis ، ولديها أيضًا خيار شراء ما يصل إلى 49.9٪ من Bioepis ، فإن لديها القدرة على جني أرباح كبيرة من شركات البيولوجيا الحيوية في المستقبل.
تعمل شركة Merck & Co. Inc. (MRK) على غرار Biogen في السوق الحيوي. عقدت شراكة مع Samsung Bioepis لتطوير MK-1293 ، وهي نسخة من Sanofi's (SNY) Lantus ، والتي يتم تقديمها للموافقة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. كما أن لها حقوق في Bioepis 'biosimilars من Enbrel و Humira و Herceptin و Remicade (سابقًا للاتحاد الأوروبي) ، بشكل أساسي في الولايات المتحدة
