ما هو التأثير الجانبي
الآثار الجانبية هي أعراض غير مرغوب فيها ناتجة عن تناول دواء أو الخضوع للعلاج. يمكن أن تتراوح الآثار الجانبية من الأعراض البسيطة نسبيًا مثل النعاس أو اضطراب في المعدة ، إلى آثار خطيرة مثل تلف الكبد ، وحتى في بعض الأحيان آثار مهددة للحياة أو قد تكون مميتة.
كسر أسفل الآثار الجانبية
يمثل التأثير الجانبي جانبًا رئيسيًا من مخاطر الدواء. بينما يكون لمعظم الأدوية والعلاجات آثار جانبية ، إذا كانت الفائدة تفوق الخطر ، فإن نسبة المخاطرة إلى الفائدة من الدواء مواتية وقد تتلقى موافقة إدارة الغذاء والدواء للتسويق. وتسمى الآثار الجانبية أيضًا "ردود الفعل السلبية" أو "الآثار الضارة". يجب أن يكون المرضى والمستهلكون على دراية تامة بالآثار الجانبية للأدوية الموصوفة لهم ، والتي يمكن العثور عليها على ملصق الدواء أو إدراج حزمة الدواء.
الآثار الجانبية ، والموافقة على المخدرات والآثار المالية
يجب أن يناقش المرضى الآثار الجانبية للدواء مع الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية ، كما يجب عليهم التعرف على مخاوف السلامة الخاصة بهم على بوابة الإنترنت الخاصة بمؤشر FDA الخاص بالمعلومات الخاصة بالعقاقير.
يمكن أن تنشأ الآثار الجانبية أيضًا عند تناول دواءين أو أكثر من قبل المريض ، حيث إنها قد تتفاعل بطرق مختلفة عن ما إذا كان المريض يتناول دواء واحد فقط. هذه الآثار الجانبية عندما تؤخذ الأدوية مجتمعة مدرجة أيضًا في وسم الدواء وإدراج العبوة. في بعض الحالات ، إذا كانت الآثار الجانبية للأدوية مع بعضها شديدة للغاية ، فقد تنصح العلامات الدوائية بشدة بعدم تناول الدواء أو الدواء الآخر في المجموعة.
تركز المسارات السريرية التي تتطلبها إدارة الأغذية والعقاقير للحصول على موافقة على الآثار الجانبية ، ويستمر هذا التركيز حتى بعد الموافقة ، في شكل دراسات ما بعد التسويق. يمكن أن تكشف هذه الدراسات عن آثار جانبية غير متوقعة ربما لم يتم كشفها في تجارب سريرية سابقة.
مثال على الأدوية الشائعة التي لم تكن متوقعة ، تعتبر الكارثة التي تشمل مثبطات COX-2 ، وهي فئة من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) التي أدخلت لمكافحة آلام التهاب المفاصل مع وجود آثار جانبية أقل في الجهاز الهضمي مقارنة بالمنتجات الأخرى. آثار جانبية. بعد سنوات قليلة من حصول هذه المنتجات على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، كشفت الدراسات أنها زادت من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية. أدت هذه النتائج إلى انسحاب شركة فيوكس Vioxx وشركة Pfizer's Bextra في عامي 2004 و 2005 على التوالي.
ماذا عن التأثير على سعر أسهم الشركات التي يجب سحب عقاقيرها بسبب آثار جانبية غير معروفة سابقًا؟ يعتمد الأمر حقًا على أهمية الدواء في محفظة منتجات الشركة. على سبيل المثال ، نظرًا لأن عقار Vioxx كان محوريًا بالنسبة لآفاق Merck على المدى الطويل ، في اليوم الذي تم فيه إعلان انسحابها ، فقدت Merck حوالي 27 مليار دولار أو 27 بالمائة من القيمة السوقية. ولكن نظرًا لأن مبيعات عقار Bextra بلغت 1.3 مليار دولار فقط في عام 2004 ، وهو ما يمثل 2.5 في المائة من إجمالي مبيعات شركة Pfizer في ذلك العام ، فإن انسحابها في أبريل 2005 لم يكن له تأثير يذكر على أسهم شركة Pfizer. وكمثال آخر ، انخفضت شركة Ariad Pharmaceuticals بنسبة 40 في المائة في أكتوبر 2013 ، بعد أن أوقفت دراسة تهدف إلى التوسع في استخدام العقاقير الوحيدة المعتمدة Iclusig ، بسبب ارتفاع خطر الإصابة بجلطات الدم.
