ما هو الائتمان اليتيم المخدرات
ائتمان الدواء اليتيم هو ائتمان ضريبي اتحادي متاح للشركات ، وليس للأفراد ، يمنح شركات الأدوية حوافز لتطوير الأدوية والعلاجات للأمراض النادرة التي لا تؤثر على عدد كافٍ من الأشخاص لكي تتمكن الشركة من جني أرباح من مبيعات هؤلاء العلاجات للسكان المريض.
كسر أسفل الائتمان اليتيم المخدرات
الائتمان الدوائي للأيتام هو رصيد متاح لشركات الأدوية لإنشاء حوافز مالية لتطوير الأدوية والعلاجات للأمراض النادرة التي تصيب السكان الصغار. يمكن أن تطالب شركة المستحضرات الدوائية بهذا الاعتماد سواء أجريت اختبارات لتطوير المعالجات من قبل الشركة نفسها أو تم التعاقد عليها مع أطراف ثالثة. مع بعض الاستثناءات ، يجب أن يحدث الاختبار في الولايات المتحدة. الأدوية اليتيمة هي عقاقير تم تطويرها لعلاج أمراض الأيتام ، وهو مصطلح جماعي للحالات الطبية النادرة للغاية مثل مرض هنتنغتون ومرض ALS ومتلازمة توريت.
على الرغم من كونها حالات نادرة بشكل فردي ، فإن الأمراض اليتيمة تصيب عددًا كبيرًا من الأشخاص. على الرغم من وجود حوالي 30 مليون شخص يعانون من أمراض الأيتام في الولايات المتحدة ، إلا أن هناك علاجات معتمدة فقط لأربعة بالمائة من هذه الأمراض. هذا يعني أن المرضى الذين يعانون من 96 في المئة من الأمراض اليتيمة ليس لديهم خيارات علاج جيدة. يمثل الائتمان الضريبي للأيتام محاولة لتشجيع تطوير علاجات لهذه الأمراض لإغاثة المرضى المصابين بها. بدون هذه الإعفاءات الضريبية ، ستضطر شركات المستحضرات الصيدلانية إلى فرض أسعار على العلاجات عالية للغاية بحيث لا يمكن للمرضى المصابين تحمل تكاليفها ، مما سيهزم غرض تطوير هذه العلاجات في المقام الأول. يسد الائتمان الضريبي للأيتام هذه الفجوة ويساعد الشركات على تطوير العلاجات مع السماح لها أن تكون بأسعار معقولة بما فيه الكفاية حتى يتمكن الأشخاص الذين يحتاجون إليها من تحمل تكاليفها.
تاريخ الائتمان اليتيم المخدرات
قبل إصدار قانون أدوية الأيتام في عام 1983 ، كانت شركات الأدوية والباحثين الطبيين غير قادرين وغير راغبين في الاستثمار في علاج الأمراض النادرة للغاية ، لأنهم كانوا يعرفون أن تطوير هذه العلاجات لن يدفع أبدًا ثمنها. ببساطة ، لا يوجد عدد كافٍ من المرضى لكل مرض يتيم ليتمكنوا من تعويض نفقاتهم ، حتى يحققوا أرباحًا. تكلف التجارب السريرية آلاف الدولارات لكل مريض حتى عندما يجد الباحثون ما يكفي من المرضى لتشغيل هذه التجارب. لم يتمكنوا من تطوير هذه العلاجات دون وجود راعي لعملية تطوير العلاج ، وجلس العديد من العلاجات في انتظار الراعي.
بين عامي 1983 و 2018 ، منح الائتمان الضريبي للأيتام ضرائب بنسبة 50 في المائة من تكاليف الاختبار السريري للأدوية التي يجري اختبارها بموجب المادة 505 (ط) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالية. خفض جزء من إصلاح قانون الضرائب الذي تم إجراؤه في عام 2017 أثناء إدارة ترامب مبلغ الائتمان الضريبي للأيتام من 50 في المائة إلى 25 في المائة من نفقات الاختبارات السريرية المؤهلة التي تبدأ في عام 2018. وقد اعتبر ذلك من قبل الهيئة الوطنية النادرة الاضطرابات والعديد من جماعات الدعوة الأخرى.
